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经营三类医疗器械需要注意以下关键要素：
1、经营范围与经营规模至关重要。营业执照上的经营范围必须全面涵盖所经营的医疗器械种类，同时经营规模也需达到一定标准，主要体现为场地面积需在50平方米以上。此外，还需配备具备国家承认的相关学历或职称的管理人员。
2、在具备经营场所的同时，还需要有合适的贮存场所，可以选择委托第三方物流进行储运，从而不必自行设立库房。
3、关于医疗器械的质量管理制度也是必不可少的。企业必须具备专业的指导、技术培训以及售后服务能力，或者按照约定由相关机构提供技术支持。
4、经营医疗器械要求使用计算机管理系统，以确保经营的产品可以持续追溯。
以下是三类医疗器械经营企业申请所需提交的材料清单：
1、医疗器械许可证申请许可材料核对表。
2、医疗器械经营许可证申请表。
3、有效的营业执照复印件（需核对原件确保一致性，公司名称及住所须与营业执照相符）。
4、法人代表、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或职称证明复印件及个人简历。
5、组织机构与部门设置说明，包括产品分类目录编号、分类名称及产品注册证复印件（加盖供应商公章）；经营方式需明确写明是批发、批零兼营还是零售，并提供经营方式的情况说明；若从事第三方物流，需说明提供贮存产品的类别范围。
6、经营质量管理制度、工作程序等文件目录（仅体外诊断试剂批发企业需提供）。
7、经营场所、库房地址的地理位置图、内部平面布局图（需注明使用面积），以及房屋产权证明文件或租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；如为转租，需提供产权人的相关同意转租文件；如租赁协议即将到期，需提供产权人同意续租证明等。
8、经营场所、库房地址的设施、设备目录。
9、计算机管理系统基本情况介绍和功能说明，需与企业经营规模相适应并符合国家总局《医疗器械经营质量管理规范》58号公告要求。
经办人授权证明（需按模板填写）。
10、申请材料真实性的承诺材料，需由法人签字并加盖公章（按模板填写）。
11、其他特殊要求的证明材料，诊断试剂经营则需提供质量管理人员的相关学历及工作经历证明。
医疗器械许可证办理的流程：
1、了解相关法律法规，并准备相关资料进行资格审查。申请者需要提交包括营业执照、组织机构代码证、税务登记证、法人代表身份证明等证件，以及相应的申请资料。
2、提交申请材料。申请材料主要包括经营计划书、医疗器械产品目录、质量管理制度、财务制度以及相关人员的资格证明等。
3、审评员对申请公司进行现场评估。评估内容主要包括工厂规模、工艺装备、人员数量、质量管理制度和批准的医疗器械产品等方面。
4、审评员对申请进行审批。如果审批通过，申请者将收到医疗器械经营许可证。